添加日期:2015年9月10日 阅读:2106
十年磨一剑,***严的《广告法》已于今年9月1日起正式实施。与修订前的《广告法》相比,新实施的《广告法》在药品、保健食品、医疗器械等产品的广告监管上,有了更新、更严、更细、更明确、更具有针对性的规定。这些新亮点恰恰是收敛当下药品、保健食品、医疗器械广告肆意妄为任性的利器,也是食品药品监管部门履行监管职责以及相关企业执行新《广告法》时需要关注的重点。
禁止性规定红线莫触
一是禁止做广告的品种有了新的增加,在毒麻精放等特药之后,新增了戒毒用药品和医疗器械,新增了母乳替代品广告在大众传播媒介或公共场所发布。
二是禁止做广告的范围有了新的增加,扩展到不得在中小学校、幼儿园内及相关载体上开展广告活动或发布广告,不得未经同意向个人发送广告,禁止针对未成年人发布药品、医疗器械广告,禁止在国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物以外的媒介发布处方药广告,不得以介绍健康、养生知识等形式变相发布药品、医疗器械、保健食品广告等等。
三是禁止代言有了新的力度,明确规定药品、保健食品、医疗器械不得利用广告代言人作推荐、证明,禁止的力度从“证明”加大到“推荐、证明”,从“相关人”加大到“所有人”。
四是禁止性用语有了新的兜底。除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,使用与药品、医疗器械相混淆的用语,并在以往禁止“极端”、“率”等用语基础上,将“暗示、以虚假或者引人误解的内容欺骗、误导消费者的”作为语言禁用的兜底性规定,一旦使用便构成虚假广告。
要求性规定应做尽做
一是广告内容与许可的内容必须一致。药品广告的内容必须与批准的说明书一致,保健食品、医疗器械、化妆品等需要审批品种的广告内容应与许可的内容相符合。
二是提醒语必须显着标明。药品的禁忌、不良反应,处方药的“本广告仅供医学药学专业人士阅读”,非处方药的“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”,医疗器械的“禁忌内容或者注意事项详见说明书”,以及推荐给个人自用医疗器械的“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”,保健食品的“本品不能代替药物”等字样都必须在广告中显着标明。
三是广告发布必须审查。以往药械广告在列明的范围内发布须审查,新法取消了发布范围,药品、医疗器械、保健食品、化妆品等法律、行政法规规定应当进行审查的广告,发布前都需报请审查,都应由广告审查机关对广告内容审查同意后发布。
范围性规定知晓边界
一是广告发布范围不再设界。互联网、新媒体、自媒体……凡是能发布广告的媒介都被纳入新法的调整范围。这就要求企业在门户网站等介绍发布药品、保健食品、医疗器械等产品信息时,需要严格注意新法的相关规定,格外谨慎,避免不经易间发布违法广告。
二是新增了代言人概念。明确了广告代言人的法律定义,将广告主以外的、在广告中以自己的名义或者形象对商品、服务作推荐、证明的自然人、法人或者其他组织界定为代言人。
三是广告发布者扩展到自然人。意味着自然人利用自媒体发布药品、保健食品、医疗器械等广告不可随意任性,必须依法守规。
四是特定品种新增保健食品。保健食品的增加,意味着保健食品将与药品、医疗器械一样,不仅要执行《广告法》的一般规定,还必须严格执行《广告法》中针对保健食品的专门规定。
五是真实性责任终结追诉。新法明确规定广告主应当对广告内容的真实性负责,不管广告怎么做、做到哪、后果如何,真实性责任*终由广告主负责。
两大亮点
除上述内容以外,新《广告法》值得关注的还有另外两大亮点:
一是广告监管部门的监管职责和要求大篇幅大力度增加。这一内容的增加,有可能改变以往《广告法》执法不严、失之过宽的状况。
二是法律责任条款大幅度修订。特别是处罚条款和处罚幅度的大幅增加,刑事责任、民事责任、连带责任的进一步明确,提高了违法成本,加大了惩戒力度。
因此,药品、保健食品、医疗器械等企业对新《广告法》应有新的认识,改变以往的思维惯性,克服侥幸心理,严格按照新《广告法》的要求运作广告,避免因违法而受到惩戒。各级食品药品监管部门也应注意到这两方面的变化,依法加强对所监管品种的广告审查、监测,做好相关产品违法广告的移送、公开工作,督促广告监管部门对相关产品违法广告的查处。
责任编辑:候明芳 WWW.1168.TV 2015-9-10 14:08:41
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【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。
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