严把药品质量 把伪新药打回原形

    添加日期:2017年2月4日 阅读:1352

    2017年1月25日,国新办就《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(以下简称“意见”)举行吹风会。在医药界,一些药企和药商将廉价而疗效好的药品改头换面,按“新药”重新报批,早已是“公开的秘密”。而此次意见则要求严把药品质量,特别是严格新药审评审批环节,对于遏制伪新药泛滥问题,其积极意义自不待言。

    在医药行业,药品改头换面的方式五花八门,有的在不改变药品成分及含量的情况下,仅通过改变药品包装或者名称来提高价格;有的在药理作用及临床适应症没有任何改变的情况下,通过改变剂型、规格等达到提高药价的目的。有的干脆给药品改名换姓。媒体曾报道,罗红霉素有40个名字,头孢三嗪有30个名字,抗菌药氧氟沙星的名字达52个之多……还有常用感冒药快克、感康、太福、永隆的通用名都是复方氨酚烷胺胶囊,不仅药品成分相同,剂量也一模一样。花花绿绿的“一药多名”让患者无所适从。数据显示,国家食药监总局和省(市、区)每年审批的新药达一万多种。而美国药监部门每年仅受理一百多种新药。我国新药数量是美国的近百倍。是我们的药品研发能力达到了世界**水平?还是药品换马甲太频繁?答案不言自明。

    “药价虚高”、“一药多名”的问题,一直是老百姓关注的热点。国家相关部门也采取了一些监管措施。但是药企改换药品名称、规格及包装,按“新药”重新定价等违规行为并未遏制住。有药品零售业内人士直言,十多年来,国家发改委先后几十次调整药价,但是每次“限价令”颁布后,都有80%的限价药从医院、药店消失。

    现实确实如此。发改委一旦宣布某些药品降价,医院、药店就减少甚至停止引进,药企减少或者停止生产降价药,导致降价药从市场上消失。而价格偏高,同种疗效的“新药”被“开发”出来,迅速上市。全国人大副委员长、原卫生部长陈竺在说明居民医药费用较重时以医保报销举例说,虽然基本医保政策范围内报销比例已达75%,但由于报销目录外用药未得到有效控制,实际报销比只有50%左右。其中有多少老药品换马甲变成医保目录之外的药品,难免让人联想。

    因此,既然国务院对新药审评审批提出了明确要求,发改委、卫计委、食药监等相关部门就要升帐理事,完善监管措施,考虑从新药注册源头抓起,建立新药报批公示制,把药企上报的新药和正式注册前的新药,在媒体与互联网上公示,发动公众参与监督,严厉问责产销伪新药的药企与经销商,并奖励举报人,把各种伪新药挡在监管门外。

    相关部门除了为新药审批严格把关以外,还要对以前审批的各种“新药”要来一次全面清理,不能任由“伪新药”继续忽悠百姓。从药品定价来看,药品可以实行按药品成分定价,不以药名定价的办法,保证药品性价比。培养药企、药商养成不追求新药数量,追求药品的安全性与药名稳定性的风气。只有多管齐下,才能真正管住虚高药价,避免伪新药掏空医改政策的惠民灵魂。

    责任编辑:田月华 WWW.1168.TV 2017-2-4 14:12:47

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